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國(guó)家衛(wèi)健委:《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)的通知》

3月21日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)的通知》,該許可目錄放寬了許可的范圍和門檻,積極落實(shí)“放管服”改革要求,對(duì)技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備,推動(dòng)由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄。

與2018年版目錄相比,管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè),其中,甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè),乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。一是正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調(diào)整為乙類。二是64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。三是將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(英文簡(jiǎn)稱Tomo)HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge和VersaHD等型號(hào)直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設(shè)備。四是將磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設(shè)備。五是規(guī)范部分設(shè)備品目名稱。六是調(diào)整兜底標(biāo)準(zhǔn)。將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)(套)價(jià)格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣,乙類由1000—3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元人民幣。



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